一、不锈钢结晶罐的定义：
结晶罐又称结晶反应器、低温冷却结晶器，主要是根据温度不同溶解度不同的原理，通过温度控制，使溶液的溶解度出现过饱和状态，实现物料结晶析出。结晶罐广泛应用于药品的搅拌混合配制、冷却降温、成品结晶。设备制作采用拉伸翻边无死角焊接工艺，符合GMP卫生级、易清洗、易消毒的要求。
二、不锈钢结晶罐的组成：
结晶罐主罐体由三层不锈钢焊接而成，内胆采用优质不锈钢SUS316L，内胆抛光处理，符合食品、制药卫生级要求。夹层采用SUS304不锈钢，夹层设置不锈钢导流板，利于蒸汽及循环水的导流。外焊接填充不锈钢保温，利于结晶过程的实现。
结晶系统主要包括结晶罐、循环冷却系统、搅拌系统、加料系统、出料系统、过滤系统、清洗系统、电控、离心设备等部分组成。
三、不锈钢结晶罐的功能：
不锈钢结晶罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能，罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口，能够提供结晶过程的条件。
结晶罐可设计自动的控制系统，包括进料、出料、控温、搅拌等过程控制，降低劳动强度，使结晶过程实现全自动控制。
四、
结构特性：
1、可实现在线CIPSIP。
2、焊缝抛光打磨平整、采用喇叭口设计焊接，满足卫生级要求。
3、夹套设计有循环导流板，利于蒸汽、循环水加热和冷却过程。
4、内罐体设计有挡板，使反应充分。
5、罐体设计有不锈钢保温层，保温介质采用聚氨酯发泡。利于结晶过程的温度控制，同时降低能耗损失等。
6、内罐体镜面抛光Ra≤0.4，卫生无死角。外罐体2B、拉丝处理。
7、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。
8、设备选用中空螺带式搅拌结构可增大换热面积，提高换热效率，提升结晶产能，且进料出料方便。
9、设备夹套内可通入蒸汽或冷媒以使物料处于最佳温度下，具有效率高，操作方便等优点。
10、设备上安装 0.2 μm 疏水性通气过滤器，罐内能承受高温蒸汽灭菌消毒，配备卫生压力表。
11、设备罐体外采用卫生级快开接口。配备有温度计，2个视镜，清洗球及氮气进口等接口。
12、设备密封采用特殊的卫生级机械密封，确保物料不受污染。
13、设备采用无级调速装置，搅拌轴转速调节范围大，搅拌均匀，结晶体均匀。
五、
管口配置：
罐体配有人孔、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、CIP（配卫生万向清洗球）、SIP口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口等工艺管口。
管口可按工艺进行设计、制造
六、
参数选型：
|
公称容积 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
|
内径尺寸（mm） |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
|
换热面积(m2) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
|
搅拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
|
转速(r/m) |
定速或变频调速 |
|
搅拌形式 |
按物料性质设计制造 |
|
工作压力（Mpa） |
按工艺条件设计制造 |
|
工作温度℃ |
0-121（灭菌）° |
|
夹套加热/冷却介质 |
蒸汽/冷却水 |
|
保温材料 |
聚氨酯 |
|
管口配置 |
满足条件下可按需进行设计 |
|
罐体材质 |
SUS304/316L或其他内衬防腐不锈钢材料 |
|
容器类别 |
常压/一类 |
七、
制造和验收标准：
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。
八、
结晶罐订购选型需提供参数：
结晶罐设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等，详细可电询。
注：上第六项参数表可能会根据物理的性质及实际的使用工况有所调整。
